我公司順利通過GMP認證2015/5/29 9:15:52

 我公司順利通過GMP認證

     2015年3月，我公司溶液劑、膏劑、原料藥等車間順利通過新版GMP認證現場檢查，并于4月底獲得GMP證書，這是我公司繼2014年凍干粉針制劑車間通過GMP認證后，再次迎接GMP認證現場檢查。

2015年3月13日-15日，由江蘇省食品藥品監督管理局藥品GMP認證評審中心新版藥品GMP現場檢查驗收專家組，對我公司溶液劑、膏劑、原料藥等車間進行了全面的審核檢查，通過三天的現場檢查，專家組總體評價我公司完全符合新版藥品GMP的要求，順利通過現場檢查驗收。

在檢查驗收過程中，專家組本著公平、公正的原則，以認真負責的態度，對照新版《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的規定，主要針對公司的質量控制與質量保證、機構與人員、物料貯存和發放、驗證與確認、生產工藝、偏差與變更調查處理、產品發運與召回、文件系統等多個方面逐項逐條進行考核評定。專家們通過聽取匯報、文件查閱、現場檢查、個別抽查等多種形式，全面掌握每一個被檢項目的實際情況，決不放過任何一個細小環節，從而得出客觀、真實、準確的評價。最終，我公司以完善健全的質量管理體系、先進的生產設備和工藝流程，順利通過了新版藥品GMP現場檢查驗收。

在檢查期間，公司領導及各部門人員全程跟蹤、積極配合，充分展示了藥業員工團結一致、勇往直前的精神風貌，此次公司GMP認證的順利通過，也是南大藥業全體員工共同努力的結果。（陸磊）